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㕝

SONGLLLLL 2019-12-30 14:41 IP：武漢

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需求名稱：阿奇霉素顆粒（0.1g/袋）參比制劑備案的綜述資料具體要求： 1.備案參比制劑為阿奇霉素干混懸劑原研地產(chǎn)化由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，商品名：希舒美，規(guī)格：0.1g/包。 2.按照最新法規(guī)要求起草綜述資料《參比制劑遴選申請(qǐng)資料》。 3.說(shuō)明銷售數(shù)據(jù)來(lái)源。 4.查詢的數(shù)據(jù)最后有截屏或來(lái)源。 5.其他事項(xiàng)再溝通。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?020年01月10日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海

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需要一整套CRO臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP：上海

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需要一套臨床試驗(yàn)稽查相關(guān)SOP文件或指南

關(guān)于臨床試驗(yàn)的稽查文件，包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊(cè)等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的稽查 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山

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重金求購(gòu)一類醫(yī)療器械(液體敷料)備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案申請(qǐng)資料

1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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z710073509 2020-02-27 11:26 IP：廊坊

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求購(gòu)Sufentanilcitrate《USP36-NF31》的藥典信息一份

求購(gòu)Sufentanil citrate《USP36-NF31》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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dalcc2007 2019-12-25 10:18 IP：長(zhǎng)沙

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中藥新藥的藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖紙，不包括藥理毒理、臨床，只做藥學(xué)資料用。（設(shè)備清單、SOP、人員建制也可一并提供）

中藥新藥的藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖紙，不包括藥理毒理、臨床，只做藥學(xué)資料用。（設(shè)備清單、SOP、人員建制也可一并提供）根據(jù)您提供的內(nèi)容詳細(xì)完整和詳細(xì)程度，可提高報(bào)酬。 [更多]

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zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP：青島

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求購(gòu)84消毒液配方及生產(chǎn)工藝一份

包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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winterstone111 2020-02-15 16:22 IP：青島

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求75%乙醇消毒液生產(chǎn)工藝規(guī)程

含生產(chǎn)工藝規(guī)程，中間控制參數(shù)，及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島

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求購(gòu)84消毒液配方及生產(chǎn)工藝一份

包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 [更多]

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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無(wú)菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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