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rainhyc 2024-08-07 14:54 IP:深圳
本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對適合申辦方的全套藥物臨床試驗質量管理體系文件。符合2020版GCP法規要求。要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含管理文件、SOP文件及表格附件等,有實用范例或模板佳。   [更多]
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linyunfu 2024-08-07 11:55 IP:佛山
咨詢《湖南省中藥飲片炮制規范》2021年相關內容信息,希望電子版內容清晰   [更多]
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lzulzg 2024-08-05 17:04 IP:北京
求購Telmisartan《EP11.5》的藥典英文版標準一份   [更多]
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wangjie453347735 2024-08-02 08:51 IP:重慶
1、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(拜復樂/Avelox) 、廠家:Bayer Vital GmbH、查詢說明書,要求2023年或2024年修訂更新的2、丙酸氟替卡松乳膏、廠家:福元藥業有限公司、規格:0.05%(15g∶7.5mg)、查找說明書、要求2024年更新的3、硫酸沙丁胺醇口服溶液、規格:100ml:40mg(按C??H??NO?計)、上市許可持有人:南京澤恒醫藥技術開發有限公司、要求2023年修訂更新的4、安坤顆粒 、規格:每1g相當于飲片2.08g、上市許可持有人:陜西季諾康禾藥業有限公司、要求2020年更新的5、鹽酸異丙腎上腺素注射液:最新過評說明書、企業:石家莊四藥或成都欣捷、要求2024年更新修訂的6、澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液、規格:6mg(2ml)/瓶、持有人:興盟生物醫藥(蘇州)有限公司、要求2024年更新的7、米諾地爾搽劑、規格:2%(60毫升︰1.2克)、持有人:魯南貝特制藥有限公司、要求2024年更新的。8、羧基麥芽糖鐵注射液、廠家:Vifor (International) Inc、更新時間:2022年或2023年的說明書9、鹽酸多巴酚丁胺注射液、要求:通過一致性評價的說明書、要求2024年更新的、廠家:安徽長江藥業有限公司或者華夏生生藥業(北京)有限公司。10、Genzyme Corporation的交聯玻璃酸鈉注射液(商品名欣維可)最新版本的說明書、要22年或23年修訂更新的。11、特利加壓素注射液過了一致性評價的說明書,廠家要求:深圳翰宇藥業股份有限公司或者深圳市健翔生物制藥有限公司,年份要求:2023、2024年修訂更新的12、富馬酸福莫特羅吸入溶液 原研的Mylan Specialty L.P.藥品說明書或者山東京衛制藥有限公司、山東華魯制藥有限公司、江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司13、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) 江蘇康潤生物科技有限公司 最新說明書要求:內容完整清晰的附件說明書。   [更多]
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哼不完的調調 2024-08-01 18:48 IP:未知
經過二類注冊的,帶負壓球的吸痰管生產工藝及原材料檢驗規程   [更多]
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哼不完的調調 2024-08-01 18:45 IP:未知
通過二類注冊的吸痰管生產工藝和原材料檢驗規程。   [更多]
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liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP:未知
強力枇杷露(無糖型)質量標準 詳細要求:標準號:WS3-B-0442-90-4   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-31 22:28 IP:上海
合成路線中含有酶催化反應的小分子化合物的申報資料,需要酶催化申報資料完整,整體框架完整。   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-31 22:20 IP:上海
即包含青霉素G?;复呋旅娌襟E的阿莫西林酶法路線:需要酶催化部分的數據基本完整。   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯文件1.6申報前與監管機構的聯系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產品風險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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