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peng1979 2023-05-08 15:28 IP:未知
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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daixf666 2014-07-04 08:57 IP:重慶
要求: 1 電子表格形式; 2 最好能提供700多種雜質的可視化學結構; 3 內容盡可能豐富,字段包括CAS號、中文名、英文名、包裝、價格等信息。 網站http://www.usp.org/zh/zai-xian-shang-dian/chan-pin-he-fu-wu/mei-guo-yao-dian-guo-jia-chu-fang-ji-usp-nf。   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP:未知
公司于2019年1月份取得國家藥品監督管理局批準的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊(植物膠囊)批文(文號:F20190000018和F20190000077);公司目前年產能空心膠囊20億粒,產值達2600多萬元。 生產條件:辦公樓面積2989.07平方米,4個標準生產車間面積17606.28平方米,其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。 轉讓總報價:6000萬元 1、土地轉讓金:3737萬元。2、辦公樓:548萬元。 3、標準廠房:769萬元。4、機器設備:641萬元。5、其他:305萬。   [更多]
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mrjobs 2020-10-19 09:55 IP:重慶
需招聘一名有經驗的原料藥注冊經理,承接公司相關原料藥的注冊、申報及后續維護工作。 自薦或推薦皆可! 入職成功即可獲得獎勵 要求: 1、本科及以上學歷,生物、醫學、藥學相關專業; 2、有3年以上的原料藥注冊經驗; 3、熟悉國家藥監局、藥品審評中心等政府部門的辦事流程; 4、能夠獨立完成產品技術要求編寫,與藥監局、審評中心做有效良好的溝通。有審評相關部門溝通經驗者優先; 5、具有良好的技術資料檢索、整理、寫作能力;英語六級以上,能夠獨立閱讀外文文獻。 6、工作積極主動,文字功底扎實,表達力突出,邏輯性強,做事認真,善于學習。   [更多]
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SundayM 2022-10-15 16:08 IP:廣州
具體要求:監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:濟南
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP:北京
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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liusubao0086 2021-08-16 15:27 IP:南京
某朋友想組一個小型SMO公司,需要一套現成的SOP修改后自用。要求:來源公司不限,中文,Top SMO公司價格可協商。SOP體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型不限,掃描件、圖片均可,word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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amd19972009 2021-11-07 18:29 IP:重慶
雜質信息.docx要求:共2個雜質預測毒性,能出一個預測結果報告   [更多]
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