蓮松異搏停片
【類 別】中藥、天然藥物注冊分類6.1類。
【處方組成】蓮子心等六味中藥。
【功能主治】清熱寧心,活血通絡,益氣養陰。用于瘀熱互結氣陰不足所致的心悸怔忡,心煩失眠,胸悶氣短,倦怠乏力,脈結代;早搏見上述證候者。
【知識產權】已申請發明專利。
【研究進度】已完成藥學研究。
【項目特點】
本項目組方來源于國內知名教授臨床驗方,在長期的臨床實踐中加減化裁,并幾經藥學、藥效、臨床專家論證而最終成型。
心律失常早搏,屬中醫“心悸、怔忡、脈結代”范疇。綜合各家的經驗,認為早搏病因為外感六淫、內傷七情、飲食勞倦、痰飲、氣滯血癖、陰陽氣血虛虧或藥物中毒等,而體質虛弱是發病的根本。其病機為風寒暑濕諸邪搏擊心神;痰飲內停,胸陽失曠;痰火內擾;心臟虛損;心虛膽怯;肝氣郁結;肝膽不足,母令子虛;心脾兩虛;疲阻心脈等,皆能使心神失寧,心動無力,心脈滯阻而心之氣血不能順接,遂成脈結代而成心悸之證。
對原方湯藥的小樣本臨床觀察結果表明:本方對室性早搏、房性早搏、竇性心動過速有較好的療效。藥效初步試驗結果也表明本品種能明顯拮抗氯仿對小鼠所致的室顫發生率,降低冠脈結扎再灌注大鼠的心律失常;延長氯化鋇、烏頭堿所致大鼠室速、室顫和死亡時間,也加快心律的恢復。故本項目是治療早搏、心律失常極有前途的藥物。
【市場優勢】
本項目匯集了日前已上市品種中銷售業績極好的苦參堿、穩心顆粒、參松養心膠囊、炙甘草合劑、黃楊寧片的優勢,在多年臨床實踐的基礎上,秉承純中藥制劑的低毒、低副作用的優點,同時結合現代科技,利用現代技術將其制成制劑,克服了傳統中藥服用不方便、起效慢,感官不好等因素;且該品種同類競爭藥物較少,具備相當強的市場競爭力,市場容量大,預期經濟效益可觀,而且本項目已經申請了國家專利保護,擁有自主的知識產權,最大限度的保護了其市場占有率,故開發生產該類中藥品種市場前景十分廣闊,經濟效益及社會效益非常可觀。
【轉讓標的】臨床批件/新藥證書。
注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件轉讓
一、基本介紹
丙氨瑞林是由上海醫藥工業研究院、馬鞍山豐原制藥有限公司及上海麗珠制藥有限公司聯合開發的國家一類新藥,并成功上市銷售。目前國內僅有上海麗珠制藥生產丙氨瑞林原料藥、豐原馬鞍山制藥有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林緩釋微球為蚌埠豐原醫藥科技發展有限公司開發的項目,并獲得臨床批件。
【通用名】AlarelinSustainedReleaseMicrosphereForInjection
【中文名】注射用丙氨瑞林緩釋微球
【注冊分類】化藥 5 類
【適應癥】用于治療子宮內膜異位癥。二、注射用丙氨瑞林緩釋微球立題優勢
注射用丙氨瑞林臨床應用于女性子宮內膜異位癥治療,為那些不孕的女性帶來福音,但該藥一般為需長期給藥(3~6個月),每天需注射一次,給患者帶來極大痛苦,一般患者無法堅持長時間使用該藥物,因而開發丙氨瑞林長效制劑非常必要。
注射用丙氨瑞林緩釋微球是一種新型長效緩釋注射制劑,采用生物可降解聚合物——聚
(乳酸-羥基乙酸)共聚物(PLGA)為骨架材料,包裹藥物制成可注射的微球制劑,使在體內達到緩釋目的。
注射用丙氨瑞林緩釋微球每月僅需要給藥一次,患者依從性好,市場潛力巨大,可替代目前市場上的抑那通(亮丙瑞林)、達菲林、達比佳(曲普瑞林)等進口產品,除用于子宮內膜異位癥外,還可用于婦科降調和兒科性早熟。
此外,臨床前試驗表明,本品對前列腺癌有很好的治療效果。三、藥理研究
LHRH激動劑,是天然十肽LHRH的衍生物,近十余年來的研究表明,對子宮內膜異位癥(EM)患者可達藥物性去卵巢作用,其作用機制研究主要集中于促黃體素(LH)受體、血中促性腺激素及雌激素的變化,而對垂體形態學的研究較少。垂體作為性腺軸的主要調節部位,在研究外源性LHRHAg對其發揮藥理作用的同時,了解垂體細胞
的形態變化,對闡明LHRHAg作用機制具有重要意義。丙氨瑞林系LHRHAg激動
劑的一種,臨床上主要用于治療子宮內膜異位癥,而子宮內膜異位癥患者大多伴有不孕,因此LHRHAg在治療子宮內膜異位癥的同時,也可提高該類病人的受孕率,并使痛經 癥狀明顯改善,其生物活性與亮丙瑞林相當,療效為 LHRH 的 15 倍。
四、研究進展
我司已于 2009 年獲得 SFDA 頒發注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件,且我司已于 2012 年啟動注射用丙氨瑞林緩釋微球 I 期臨床試驗,并在 SFDA 備案。
五、臨床批件轉讓
我司擬轉讓注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件,熱忱歡迎科研單位、生產企業洽談合
作。
蚌埠豐原醫藥科技發展有限公司
安徽省蚌埠市高新技術開發區東海大道 6288 號 郵編:233010
電 話:0551-4846023 傳真:0551-4840520 E-mail:bbcakfb@163.com
【企業名稱】黑龍江天行健醫藥有限公司 | |||||||||||||||
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【項目名稱】環苯扎林生產批件和技術轉讓 | |||||||||||||||
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北京歐克蘭醫藥技術開發中心
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項目名稱 | 臨床應用 | 注冊分類 |
治療骨質疏松。 | 化藥3.1類 | |
精神分裂癥。 | 化藥3.1類 | |
用于兒科病人耳、鼻、喉和上呼吸道感染的治療。 | 化藥3.1類 | |
慢性阻塞性肺疾病。 | 化藥3.1類 | |
抗抑郁、抗焦慮、調整睡眠 。 | 化藥3.1類 | |
成人急性精神分裂癥。 | 化藥3.1類 | |
抗腦血栓 | 化藥3.1類 | |
抗腫瘤,用于治療骨髓增生異常綜合征。 | 化藥3+6類 | |
抗癲癇藥 | 化藥3+6類 | |
帕金森病 | 化藥3+6類 | |
抗前列腺癌 | 化藥3.1類 |
北京康邁迪科生物技術開發有限公司聯系人:李建新,魏六盛
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紫金宮飯店509室
硫酸普拉睪酮鈉
本品是我公司自主研發、獨家擁有知識產權的品種。本品已獲得DHEAS片治療更年期綜合征的國家發明專利(專利號:ZL02158544X)以及受理了其制備工藝的專利(受理號:201110329663.4)。
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