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akang627 2021-09-09 17:08 IP：XX
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需求一套醫用一類的醫用冷敷貼備案整套資料一套，   [更多]
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wangxg 2021-08-26 11:33 IP：北京
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目前需要依魯替尼注冊標準，懸賞   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP：長沙
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1、承接滴眼液委托生產（聯動灌裝和吹灌封） 2、承接原料藥生產 3、承接固體制劑生產 4、承接臨床樣品生產   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州
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具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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dmsdrugs 2020-09-22 13:22 IP：上海
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賽發（上海）生物科技有限公司，全國尋找合伙人，分成結構合理。 技術優勢 1、原料雜質分析，未知雜質結構確正溯源。 2、原料、固體制劑晶型分析，多晶型比例分析。 3、制劑逆向分析（單、多成份）。 4、生產工藝開發、修訂(固體制劑溶出度調節，制劑成品雜質修正）。 5、原料質量評估。 特色服務 1、產品海外注冊、海外推廣。 2、原料全球代理采購(產品質量評估、工廠審計)； 3、原料國內注冊、關聯。 免費服務 1、產品雜質全譜掃描。 2、海外市場調研。 3、發補資料分析完善建議。   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP：沈陽
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳
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要求如下：為標準版產品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP：貴港
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳
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需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP：XX
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具體要求： 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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