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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產品描述、型號規格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品或前代產品的情況(如有)、其他需說明的內容; 2.研究資料:包含產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產制造信息:包含無源產品生產過程信息描述,產品生產加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產品風險風險資料 6.產品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產和檢驗設備臺賬清單 研發 資料:設計開發的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:長沙
1、承接滴眼液委托生產(聯動灌裝和吹灌封) 2、承接原料藥生產 3、承接固體制劑生產 4、承接臨床樣品生產   [更多]
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藥多網 2021-05-12 17:07 IP:揭陽
廣東松下藥業有限公司成立于2003年songxyayaoye.com,yaoduo.net由于要轉型,公司擁有120個批準文號上市許可持有人(滴眼劑23個、丸劑39個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、乳膠劑7個、溶液劑5個、片劑13個,凝膠劑1個、搽劑2個、顆粒劑2個)及多個品種開展藥品一致性評價品種轉讓,只留部分品種。 公司建立健全了新藥研發、藥品生產、醫療器械生產,口罩生產、藥品進出口、醫藥營銷等一系列完整醫藥產業鏈。 公司是一家產業鏈縱深度極強的高新技術企業,通過國家2010新版GMP認證的大型現代化中藥丸劑、滴眼劑生產基地,及藥品流通GSP認證。第一批投資3.8億元,占地面積550畝,建設面積10余萬平方米。其中“五參芪苓丸”是國家獨家專利產品,被認定為國家科技部“國家火炬計劃項目”、“國家重點新產品”,被廣東省科技廳認定為“高新技術產品成果”并列入“廣東省2013年重點建設項目”(粵發改重點【2013】153號),與補腎養血丸(大蜜丸獨家產品)、整叭丸陳夏六君子丸共同評為“2017年廣東省高新技術產品”(粵高企協【2017】29號)。截至目前,擁有主張申報獲取自主知識產權20份,高新技術產品6份。 聯系人方式:陳吉祥 15819629568、18666310688 (微信同號)   [更多]
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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
風險分析、技術要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產信息等   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟南
1、 醫療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產品描述、型號規格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品的情況、其他需要說明的情況) 3、 研究資料(產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產制造信息 5、 產品說明書 6、產品技術要求 7、安全風險分析報告(包括能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風險分析、風險控制與防范措施等,有相應的表格) 8、產品性能自測報告 9、醫療器械臨床試驗資料(臨床試驗;臨床試驗合同或協議、臨床試驗方案、臨床試驗報告)   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生產醫療器械備案憑證 2經備案的產品技術要求 3工藝流程圖(注明主要控制項目和控制點,如關鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數控制的說明) 4委托方的第一類醫療器械生產備案憑證 5委托方醫療器械委托生產備案憑證 6委托生產合同(注:應明確雙方委托生產中技術轉移、質量保證、責任劃分、房型要求等權利義務) 7委托生產醫療器械擬采用的說明書、標簽和包裝標識樣本 8委托方對受托方質量管理體系的認可聲明 9委托方關于委托生產醫療器械質量、銷售以及售后服務責任的自我保證聲明   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:運城
我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產、委托加工及聯合申報經驗。 大容量注射劑可生產50ml-500ml規格玻瓶產品,50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產品。 小容量注射劑可生產1ml-20ml玻璃安瓿包裝產品,涵蓋終端滅菌生產線及非終端滅菌生產線,并有激素類產品生產專線。 口服液體制劑可生產1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯合申報,歡迎洽談和實地考察。   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
具體要求: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 16:19 IP:珠海
吉林東朗藥業有限公司坐落于吉林省敦化市。公司成立于2016年5月,注冊資本1600萬元人民幣。是華潤三九藥業集團下  吉林三九金復康藥業的股東之一,持有35%股權。現有意轉讓。      吉林三九金復康藥業是一家集中藥和西藥研發、生產和營銷為一體的現代化的藥品生產企業。生產的兩個( 獨家醫保品種 )分別是 益血生膠囊、金復康口服液,市場潛力巨大。其母公司 華潤三九藥業集團更是行業龍頭  在全國擁有強大的市場網絡,得天獨厚。 聯系人:張總  電話:13160677777   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
十一味黃精顆粒為民族用藥,全國獨家品種,OTC 處方雙跨品種  且尚未在國內市場正式銷售過,無參照,可自主定價,市場空間巨大。 復方羅布麻顆粒  國家醫保乙類,主要用于高血壓、神經衰弱引起的頭暈,心悸,失眠等癥。生產廠家僅為七家,在治療高血壓和神經衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書,全國僅2個批準文號 各個批文信息詳見附件   [更多]
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