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guijiang 2024-06-26 10:05 IP：玉林
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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州
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小小清風少俠 2020-11-11 16:46 IP：南昌
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人體潤滑劑二類醫療器械的注冊資料，體系資料   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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最好是已經申請成功的產品；申請產品不豁免臨床；按照整理文獻的路徑，不是同類產品的臨床試驗數據路徑。搜集文獻最好2篇以上的。產品是有源產品，不要無源的。灸療儀或半導體激光治療儀或類似產品。頁數不少于10頁（文獻內容除外）   [更多]
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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都
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具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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shuiyue 02-24 16:12 IP：濟南
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1、5年內新通過GMP復核性檢查的或5年內新獲得液氧注冊批件的體系；2、體系文件要有目錄、文件內容要全，應包含人員、設備、物料、文件管理等全部管理文件及規程；3、企業具體名稱、人名、設備型號等具體信息可以刪掉，但應保持文件整體完整；要求時間：請在2025年3月之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP：濟南
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技術要求、綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等。網上能下載的就免談了。要求真實詳細。公司名等可以脫敏處理。   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知
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要求：已經成功上市的報告，適應癥為疼痛治療方面，對比產品文獻2篇以上。   [更多]
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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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dxg12341090 2022-11-02 15:02 IP：合肥
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一類液體敷料升二類，如果有擅長這方面的。歡迎聯系.   [更多]
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