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landew 2021-06-03 12:19 IP:貴陽
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP:未知
公司于2019年1月份取得國家藥品監督管理局批準的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊(植物膠囊)批文(文號:F20190000018和F20190000077);公司目前年產能空心膠囊20億粒,產值達2600多萬元。 生產條件:辦公樓面積2989.07平方米,4個標準生產車間面積17606.28平方米,其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。 轉讓總報價:6000萬元 1、土地轉讓金:3737萬元。2、辦公樓:548萬元。 3、標準廠房:769萬元。4、機器設備:641萬元。5、其他:305萬。   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產品描述、型號規格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品或前代產品的情況(如有)、其他需說明的內容; 2.研究資料:包含產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產制造信息:包含無源產品生產過程信息描述,產品生產加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產品風險風險資料 6.產品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產和檢驗設備臺賬清單 研發 資料:設計開發的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:長沙
1、承接滴眼液委托生產(聯動灌裝和吹灌封) 2、承接原料藥生產 3、承接固體制劑生產 4、承接臨床樣品生產   [更多]
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藥多網 2021-05-12 17:07 IP:揭陽
廣東松下藥業有限公司成立于2003年songxyayaoye.com,yaoduo.net由于要轉型,公司擁有120個批準文號上市許可持有人(滴眼劑23個、丸劑39個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、乳膠劑7個、溶液劑5個、片劑13個,凝膠劑1個、搽劑2個、顆粒劑2個)及多個品種開展藥品一致性評價品種轉讓,只留部分品種。 公司建立健全了新藥研發、藥品生產、醫療器械生產,口罩生產、藥品進出口、醫藥營銷等一系列完整醫藥產業鏈。 公司是一家產業鏈縱深度極強的高新技術企業,通過國家2010新版GMP認證的大型現代化中藥丸劑、滴眼劑生產基地,及藥品流通GSP認證。第一批投資3.8億元,占地面積550畝,建設面積10余萬平方米。其中“五參芪苓丸”是國家獨家專利產品,被認定為國家科技部“國家火炬計劃項目”、“國家重點新產品”,被廣東省科技廳認定為“高新技術產品成果”并列入“廣東省2013年重點建設項目”(粵發改重點【2013】153號),與補腎養血丸(大蜜丸獨家產品)、整叭丸陳夏六君子丸共同評為“2017年廣東省高新技術產品”(粵高企協【2017】29號)。截至目前,擁有主張申報獲取自主知識產權20份,高新技術產品6份。 聯系人方式:陳吉祥 15819629568、18666310688 (微信同號)   [更多]
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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
風險分析、技術要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產信息等   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生產醫療器械備案憑證 2經備案的產品技術要求 3工藝流程圖(注明主要控制項目和控制點,如關鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數控制的說明) 4委托方的第一類醫療器械生產備案憑證 5委托方醫療器械委托生產備案憑證 6委托生產合同(注:應明確雙方委托生產中技術轉移、質量保證、責任劃分、房型要求等權利義務) 7委托生產醫療器械擬采用的說明書、標簽和包裝標識樣本 8委托方對受托方質量管理體系的認可聲明 9委托方關于委托生產醫療器械質量、銷售以及售后服務責任的自我保證聲明   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
具體要求: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 16:19 IP:珠海
吉林東朗藥業有限公司坐落于吉林省敦化市。公司成立于2016年5月,注冊資本1600萬元人民幣。是華潤三九藥業集團下  吉林三九金復康藥業的股東之一,持有35%股權。現有意轉讓。      吉林三九金復康藥業是一家集中藥和西藥研發、生產和營銷為一體的現代化的藥品生產企業。生產的兩個( 獨家醫保品種 )分別是 益血生膠囊、金復康口服液,市場潛力巨大。其母公司 華潤三九藥業集團更是行業龍頭  在全國擁有強大的市場網絡,得天獨厚。 聯系人:張總  電話:13160677777   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
十一味黃精顆粒為民族用藥,全國獨家品種,OTC 處方雙跨品種  且尚未在國內市場正式銷售過,無參照,可自主定價,市場空間巨大。 復方羅布麻顆粒  國家醫保乙類,主要用于高血壓、神經衰弱引起的頭暈,心悸,失眠等癥。生產廠家僅為七家,在治療高血壓和神經衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書,全國僅2個批準文號 各個批文信息詳見附件   [更多]
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