具體要求: 鹽酸美金剛片是博濟醫藥科技股份有限公司旗下的項目。項目概述:鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標準品),是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物,是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗藥,可非競爭性阻滯NMDA受體,降低谷氨酸引起的NMDA受體過度興奮,防止細胞凋亡,改善記憶,是新一代改善認知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。 仿制開發鹽酸美金剛片仿制開發按照國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告(2020年第44號)要求,開展藥學研究,包括處方工藝、質量及穩定性研究,確保產品質量安全、有效、質量可控。鹽酸美金剛片注冊分類為化學藥品4類 ,為仿制已在境內上市原研藥品的藥品。 公司概述: 廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(股票代碼: 300 404 )創建于2002 年,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品、化妝品研發與生產全流程 一站式””外包服務的新型高新技術企業(外包服務的新型高新技術企業(CRO+CDMOCRO+CDMO),服務包括:新藥立項研發和活),服務包括:新藥立項研發和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效效學、毒學、毒理學)、臨床研究、中美理學)、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、雙報(注冊服務)、CDMOCDMO生產(生產(MAHMAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。個階段。博濟醫藥總部位于廣州市天河區智慧城,辦公場所近博濟醫藥總部位于廣州市天河區智慧城。 價格:詳談
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