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hezhi456226 2020-09-11 15:01 IP：廈門
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一種小分子化合物，其化學式為C23H19N5，結(jié)構(gòu)式如附件所示。求其合成的反應方程式及反應條件。   [更多]
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windwire 2020-10-14 16:08 IP：廣州
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最好有申請成功的資料模板，而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。 細胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求 細胞保存液臨床評價資料 細胞保存液安全性評估資料   [更多]
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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP：煙臺
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需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州
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1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿   [更多]
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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP：濟南
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具體要求：地點濟南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP：南寧
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產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成，求全套注冊資料   [更多]
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baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP：未知
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1、提供細胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細胞藥物CMC研究各項工作的實驗方法學設計要求和評價標準； 3、提供示例CMC研究報告； 價格可商談   [更多]
陸啟藍666 2020-11-25 09:11 IP：廣州
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產(chǎn)品隨便一個就行，有例子不是空白的的模板   [更多]
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牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP：合肥
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需要銀杏葉提取物片（金納多）的標準，標準號JX20020256。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進廠檢驗規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關(guān)采購文件和記錄 銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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