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Kutter 2022-08-18 07:40 IP：德陽

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氨溴特羅口服溶液仿制藥研究資料

至少包括3.2.P.2 3.2.P.3 3.2.P.5 [更多]

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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP：未知

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求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝模版

求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝，規(guī)格0.625g。 [更多]

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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 [更多]

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kuanghua007 2023-08-20 14:25 IP：XX

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求參比制劑逆向解析操作規(guī)程

求一份不錯的參比制劑逆向解析操作規(guī)程，謝謝 [更多]

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