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windwire 2020-07-07 14:58 IP：廣州
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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hpc123456 2024-04-10 08:55 IP：未知
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酒石酸美托洛爾片25mg規格原研專利和原研處方組成，主要需要25mg原研的處方組成   [更多]
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Joshuafu 2020-04-27 17:34 IP：成都
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需求藥物研發中心質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP：成都
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   本人自己寫了一套資料，不過之前沒有做過這類產品所以想比較一下，希望有料的朋友可以交流交流。（主要這類產品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當的）   [更多]
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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP：XX
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（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書及標簽樣稿；（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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guijiang 2023-12-02 18:04 IP：玉林
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需求英國硫酸亞鐵片一些標準和工藝方面的文獻等   [更多]
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windwire 2020-10-14 16:08 IP：廣州
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最好有申請成功的資料模板，而不是官網辦事指南給出那些模板。 細胞保存液產品技術要求 細胞保存液臨床評價資料 細胞保存液安全性評估資料   [更多]
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luof13145202377x 2023-08-16 15:06 IP：肇慶
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如：水膠體敷貼、醫用水膠體敷料、水膠體貼模板   [更多]
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tianda 2023-12-18 10:19 IP：未知
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求購雙氧水護理液（國械注進20153162637）產品技術要求。   [更多]
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da407719195 2021-03-22 14:20 IP：湛江
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求一份含藥醫療器械的申報資料模板，最好可以是含藥避孕套類的申報資料，謝謝！   [更多]
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