補充需求：

• 已有 破傷風(fēng)抗毒素在不同溫度條件下的抗體效價穩(wěn)定性。 乙型肝炎人免疫球蛋白的穩(wěn)定性研究。(2019-10-17 10:57)
• 已有 冷鏈意外中斷時熱不穩(wěn)定藥物的穩(wěn)定性(2019-10-08 09:45)
• 已有文獻 Estabilidad de los medicamentos termolábiles ante una interrupción accidental de la cadena de frío.pdf (2019-10-08 09:44)
• 已有文獻 Farm.Hosp.2011.不耐熱藥物。如果發(fā)生冷鏈故障，則應(yīng)執(zhí)行操作程序 (2019-09-28 15:29)
• 需要的是冷藏藥品至于陰涼庫或常溫的藥品質(zhì)量分析。 比如 免疫蛋白 注射用尿激素酶 胸腺法新這類冷藏藥品的穩(wěn)定性的說明 或者加速試驗的結(jié)果分析。(2019-09-27 16:57)
• 由 章鳳君 浙江省紹興市第七人民醫(yī)院 所發(fā)表的 “斷鏈”后冷藏藥品能否續(xù)用 這篇不需要 早有了 。(2019-09-27 16:46)
• 文獻中含有：以下類似表述。 抗菌藥物口服抗生素大多數(shù)為凍干粉針，藥品晶體粒度和晶體型態(tài)直接影響著產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性。由于國內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)的差別和使用輔料的不同，注射用抗菌藥物貯藏方式也各不相同。對于需要陰涼處（不超過20℃）保存的藥品, 3個月內(nèi)室溫存放質(zhì)量是穩(wěn)定的。而對于需要冷藏（2℃~8℃）保存的抗菌藥物，有研究表明，常溫下2~5天內(nèi)，其抗菌活性符合國家藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 蛋白多肽類 蛋白質(zhì)具有冷熱變性的特質(zhì)，對于蛋白多肽類的藥物，冷熱溫度變化會加速藥物的變性。對靜注人免疫球蛋白進行質(zhì)量穩(wěn)定性考察發(fā)現(xiàn)，在2℃~8℃條件下存放2年后的靜注人免疫球蛋白各項指標(biāo)均無明顯變化；但在20℃~25℃條件下存放2年后，其乙肝表面抗體水平下降，蛋白單體和二聚體含量下降4.4％，樣品濁度值升高。(2019-09-23 13:06)
• 需要的是 斷鏈后 藥品（不包含疫苗）穩(wěn)定性質(zhì)量分析，“斷鏈”藥品能否繼續(xù)使用。(2019-09-23 12:59)