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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP：大連
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求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件 詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年11月21日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們        [更多]
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GUNDAN98 2021-07-16 15:18 IP：廣州
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1、滴眼劑服務平臺 吹灌封一體化及聯動灌裝兩天生產線線 規格（0.2ml-20ml） 2、固體制劑車間 膠囊劑 片劑 顆粒劑及散劑的生產 3、多肽藥物研發服務平臺 提供多肽藥物CMC CDMO 公斤級產能 4、化學原料藥合成車間 批量0.1-50公斤 有自己的品種（技術成熟） 5、中藥提取車間 3T 6T的提取罐 批量50公斤-200公斤   [更多]
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hsh 2021-05-25 15:44 IP：北京
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桉最新藥物警戒質量管理規范編寫的文件系統，包括職責，管理標準，操作標準，以及記錄表格   [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海
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具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 尤其是臨床質量管理方面的需要非常完善。 要求時間：請在2021年5月1日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們！   [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州
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具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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GUNDAN98 2021-03-02 12:19 IP：廣州
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1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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13697428895ph779 2021-02-19 09:39 IP：未知
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1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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hsh 2021-01-15 17:24 IP：北京
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詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求。 要求時間：請在21年1月25日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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lightheart 2020-12-30 14:16 IP：北京
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目前我們開展一項臨床研究，需要制作和研究藥物外觀、氣味一致的安慰劑，研究藥物是化學藥，為片劑。   [更多]
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heweitz 2020-12-30 10:13 IP：南京
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需一類醫療器械液體敷料備案成套資料，包括《風險分析報告》、《臨床評價資料》、《生產制造信息》、《產品檢驗報告》試樣，《產品說明書試樣》   [更多]
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