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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP：大連

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求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細要求

求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求。要求時間：請在2021年11月21日之前。交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們 [更多]

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GUNDAN98 2021-07-16 15:18 IP：廣州

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承接臨床用藥加工，滴眼液、固體制劑生產以及原料藥合成、多肽藥物CRDMO

1、滴眼劑服務平臺吹灌封一體化及聯動灌裝兩天生產線線規格（0.2ml-20ml） 2、固體制劑車間膠囊劑片劑顆粒劑及散劑的生產 3、多肽藥物研發服務平臺提供多肽藥物CMC CDMO 公斤級產能 4、化學原料藥合成車間批量0.1-50公斤有自己的品種（技術成熟） 5、中藥提取車間 3T 6T的提取罐批量50公斤-200公斤 [更多]

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hsh 2021-05-25 15:44 IP：北京

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求購藥物警戒質量管理規范全套文件系統

桉最新藥物警戒質量管理規范編寫的文件系統，包括職責，管理標準，操作標準，以及記錄表格 [更多]

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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海

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求購CRO/申辦方質量管理體系文件一套

具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。尤其是臨床質量管理方面的需要非常完善。要求時間：請在2021年5月1日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們！ [更多]

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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州

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需要液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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